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醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，因其具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用防護(hù)衣，一次性手套，一次性注射器，醫(yī)用包裝材料、醫(yī)用防護(hù)衣等一些醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生危害，使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，那么殘留毒性達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，所以，相關(guān)部門要求對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，不只是對(duì)醫(yī)用手套進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)藥品包裝材料也進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，
氣相色譜儀測(cè)試原理如下：
目前，檢測(cè)包裝材料中殘留檢測(cè)方法是氣相色譜法。采用上海捷析研發(fā)的醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀將頂空進(jìn)樣器與色譜儀聯(lián)用，將被測(cè)樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡(jiǎn)單，分離效果好，分析效率高。用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的檢測(cè)儀器。
醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動(dòng)相，采用色譜柱分離技術(shù)。當(dāng)多種分析物質(zhì)進(jìn)入色譜柱時(shí)，由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同，各組分在色譜柱中的流動(dòng)速度不同，經(jīng)過(guò)一定的柱長(zhǎng)后，混合的組分分別離開(kāi)色譜柱進(jìn)入檢測(cè)器，經(jīng)檢測(cè)后轉(zhuǎn)換為電信號(hào)送至數(shù)據(jù)處理工作站，從而完成對(duì)被測(cè)物質(zhì)的檢測(cè)分析。
儀器特點(diǎn)：
GC7890 醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀是觸摸型新型高靈敏度氣相色譜儀，可以完成微量，痕量樣品檢測(cè)需求，標(biāo)配寬量程對(duì)數(shù)放大系統(tǒng)，基于多通道網(wǎng)絡(luò)工作站色譜分析平臺(tái)使得本系統(tǒng)變得出眾。采用7寸觸摸屏液晶顯示器，F(xiàn)Lash-動(dòng)畫實(shí)時(shí)顯示，動(dòng)態(tài)顯示圖形。搭載總線技術(shù)工藝設(shè)計(jì)，網(wǎng)口傳輸RS232接口適用于任何系統(tǒng)軟件連接，可以完成儀器自動(dòng)化使用需求。
配套儀器所需詳細(xì)清單如下：
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 配置 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | GC7890 | 氫焰檢測(cè)器（FID） | 上海捷析儀器 |
2 | 頂空進(jìn)樣器 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | ||
3 | 色譜工作站 | JX-3010 | 雙通道 | |
4 | 氫氣發(fā)生器 | JX-300H | ||
5 | 空氣發(fā)生器 | JX-3000A | ||
6 | 氣體凈化器 | JX-200 | ||
7 | 高純氮?dú)?/p> | 40L含減壓器 | 可選氮?dú)獍l(fā)生器 JX-300N | |
8 | 電腦 | 聯(lián)想 | 自配 | |
9 | 激光打印機(jī) | 聯(lián)想 | 自配 | |
10 | 氣相色譜儀附件盒 | 氣相色譜儀用 | ||
11 | 頂空瓶 | 1盒 | ||
12 | 壓蓋鉗 | 1個(gè) |
標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等）；
上海捷析GC7890適用于藥品包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定，采用頂空氣相色譜法，分離效果好，分析效率高。該儀器適用于易揮發(fā)的微量成分分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的檢測(cè)儀器。
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